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放射诊疗卫生许可

来源: 发布时间:2017年07月13日 浏览次数:60 【字体: 收藏 打印文章
  • 办事指南
  • 流程图

一、设定依据具体条款及内容

一、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)第五条:“生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当依照本章规定取得许可证。”第八条第二款:“使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。”二、《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)第四条:“放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。”第十二条:“新建、扩建、改建放射诊疗建设项目,医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,申请进行建设项目卫生审查。”第十三条:“医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价;并向相应的卫生行政部门提交下列资料,申请进行卫生验收:(一)建设项目竣工卫生验收申请;(二)建设项目卫生审查资料;(三)职业病危害控制效果放射防护评价报告;(四)放射诊疗建设项目验收报告。”

二、办理部门

市卫计委

三、信息分类

服务主题:科技创新

服务对象:综合其他

四、受理条件

1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;3、具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;4、产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;5、具有放射事件应急处理预案。

五、联办机构

六、网上办理

信息公开

七、申请材料

需要提交如下材料:

放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件;

本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告复印件;

放射防护管理制度;

放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备、仪器清单(属于配置许可管理的放射诊疗设备,需提交大型医用设备配置许可证明文件);

放射诊疗专业技术人员情况一览表及任职资格证书、医师执业证书、放射工作人员证复印件;

《医疗机构执业许可证》或《辐射安全许可证》(复印件);

放射诊疗专业技术人员健康监护和个人剂量检测档案资料、放射卫生法规及防护知识培训合格证明复印件;

放射诊疗许可申请表;

八、法定时限

20工作日

九、承诺期限

15工作日

十、数量限制

十一、收费标准

十二、咨询电话

0370-2536089

十三、监督电话

0370-3352197

十四、办理地点

商丘市南京路东段1号市行政服务中心卫计委窗口

十五、办理时间

冬季:上午8:30-12:00;下午13:30-17:00 夏季:上午8:30-12:00;下午14:00-17:30