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市市场监管局召开2025年第四季度药化械风险会商暨元旦、春节期间药品安全监管部署会

来源:市市场监管局 发布时间:2026-01-04 15:16:36 浏览次数: 【字体:

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12月30日下午,市市场监管局二级高级主办曹大领主持召开2025年第四季度药化械风险会商暨元旦、春节期间药品安全监管部署会。市市场监管局药品监管科、化妆品监管科、医疗器械监管科、药化械抽检科全体人员,市市场监管局药化械执法督查科科长,市投诉举报处置指挥中心、市食品药品审评查验中心分管负责同志,市市场监管局登记注册局负责药品、医疗器械的同志,以及市药物警戒中心领导班子成员和业务骨干等参加会议。

参会各科室、单位分别汇报了2025年第四季度药化械许可备案、监管执法、审评查验、抽检检测、投诉举报、不良反应(事件)监测等工作情况,对第三季度风险会商提出的防控措施进行了评估,深入分析研判当前全市药化械安全形势及风险隐患,研究论证了相应的风险防控措施,对《商丘市药品化妆品医疗器械风险会商工作暂行办法》进行充分讨论并提出修改意见和建议。

曹大领对各科室、单位的工作亮点进行了点评,对取得的成绩给予充分肯定,对做好下一步“两品一械”风险会商工作提出要求。一要牢固树立风险意识,让监管始终跑在风险的前面,将风险消除在萌芽状态。二要坚决落实风险防控责任,不断提升发现风险和控制风险的能力,把风险防控措施落到实处。三要着力提高风险会商质量。定期召开风险会商会议,构建全方位、多层次的风险信息收集网络,科学评估研判发展趋势,提出针对性的防控对策建议,完善跟踪督办机制,确保风险防控措施落到实处、见到实效。

最后,曹大领对2026年元旦、春节期间药化械安全监管工作进行安排部署。一是严控流通环节安全风险。以城乡接合部、农村地区、旅游景区、交通枢纽、商业街区等为重点区域,以零售药店、诊所、网络销售平台等为重点单位,开展督导督查和针对性检查。二是突出使用环节监管。加强对医疗机构,尤其是基层医疗机构、民营医院、个体诊所、美容机构等药品医疗器械使用单位的监管。三是紧盯风险品种和高风险行为。加强对疫情防控相关药械、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品、染发烫发类化妆品等高风险产品的监管。四是加强监测预警,高效应对处置各类突发事件。充分发挥药品不良反应(事件)监测体系的作用,加强“两节”期间监测力度,加强舆情监测,对反映药品安全问题的信息迅速核实、及时回应、妥善处置。五是严明工作纪律,确保各项监管措施落实到位。加强对监管执法人员的管理教育,严守廉洁纪律底线,认真贯彻执行中央八项规定精神,不违规吃喝,不违规饮酒,不收受礼品、礼金、有价证券,坚守廉洁底线。

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