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索引号: -2022-00000138 发布机构:
生效日期: 2022-08-12 废止日期:
文 号: 所属主题: 行政许可结果公示

商丘市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械生产及产品备案的公告(2022年第13期)

来源: 发布时间:2022-08-12 浏览次数: 【字体:

经我局对商丘卫时代防护用品有限公司一家企业提交的资料以及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查,发现其不符合医疗器械生产质量管理规范要求且不能保证产品安全、有效,故我局依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定,于2022年8月11日取消商丘卫时代防护用品有限公司一家企业《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械产品备案凭证》。(详见附表)

医疗器械生产企业自取消之日起,须依法停止相关医疗器械生产活动,各有关单位和个人不得与其发生医疗器械购销业务,请监管部门依法做好监管工作,社会各界予以监督。

特此公告





                                                                                                                                                                                                                                       商丘市市场监督管理局

                                                                                                                                                                                                                                           2022年8月12日 

附表:

序号

备案人名称

注册地址

生产地址

生产备案号

产品名称及备案号

备注

1

商丘卫时代防护用品有限公司

商丘市睢阳区冯桥镇G105国道与文化路交叉口向南500米路西200米1002厂房

商丘市睢阳区冯桥镇G105国道与文化路交叉口向南500米路西200米1002厂房

豫商药监械生产备20220012号

隔离衣,豫商械备20220023号

依法取消备案

 

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